METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé, boîte de 20

METHOCARBAMOL ARROW est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans le traitement des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s'avère insuffisante.

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients ;

· myasthénie ;

· antécédents de crises convulsives ou de maladies du système nerveux central.

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.).

Précautions d'emploi

Insuffisant rénal

Le méthocarbamol étant éliminé par voie rénale, une attention particulière doit être apportée lors de son administration chez l'insuffisant rénal.

Sujet âgé

Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de sédation et/ou d'effet myorelaxant qui peuvent favoriser les chutes.

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.

La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules, doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique Effets indésirables.) ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration de méthocarbamol.

METHOCARBAMOL ARROW 500 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

La prise de méthocarbamol peut provoquer :

· rarement :

o une somnolence, surtout à doses élevées ;

o des réactions cutanées : éruption, prurit, urticaire ;

o une fièvre ;

o une conjonctivite avec congestion nasale.

· exceptionnellement :

o des vertiges, nausées, céphalées, de l'anorexie, une vision trouble ;

o un exanthème maculo-papulaire, un syndrome de Stevens-Johnson, un malaise, un choc anaphylactique ou un oedème de Quincke.

· fréquence inconnue :

o une diarrhée ;

o une sècheresse buccale.

Le méthocarbamol peut être responsable de la modification de la couleur des urines (brun-noire ou verte).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du méthocarbamol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, en l'absence de données cliniques et animales, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant la grossesse.

Toutefois, la découverte d'une grossesse sous méthocarbamol n'en justifie pas l'interruption.

Allaitement

En l'absence de données cliniques, l'utilisation du méthocarbamol est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité

Pas de données disponibles.

Population pédiatrique

Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

Associations déconseillées

Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

Autres dépresseurs du SNC

Certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, dérivés morphiniques (analgésiques et antitussifs), neuroleptiques.

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Autres médicaments agissant sur le système nerveux central

L'effet des anticholinergiques, par exemple l'atropine et certains médicaments psychotropes peut être amplifié par le méthocarbamol. Le méthocarbamol peut réduire l'effet du bromure de pyridostigmine. Par conséquent, le méthocarbamol ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de myasthénie grave traités par des anticholinestérases dont neostigmine, ambénomium et pyridostigmine.

Posologie

2 comprimés, deux ou trois fois par jour.

Le traitement ne peut excéder 8 jours.

Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du méthocarbamol chez les enfants âgés de 0 à 15 ans n'ont pas encore été établies.

En l'absence de données disponibles, le méthocarbamol ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 15 ans.

Mode d'administration

Prendre les comprimés, de préférence au début des repas, avec un verre d'eau.

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 30° C.

Sans objet.

Les symptômes de surdosage peuvent se manifester par des nausées, somnolence, vision trouble, hypotension, convulsions et coma. Une somnolence excessive peut être évocatrice d'un surdosage éventuel en méthocarbamol.

En cas de surdosage, surveiller les signes vitaux et appliquer les traitements correctifs en milieux spécialisés.

Classe pharmacothérapeutique : Myorelaxants, agents d'action centrale ; esters d'acide carbamique, code ATC : M03BA03.

Mécanisme d'action

Myorelaxant d'action centrale.

Sans objet.

METHOCARBAMOL ARROW a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence et de vertiges.

Sans objet.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Liste II

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant la gravure « 500 » au-dessus de la barre de cassure sur une face, et « METT » sur l'autre face.

La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

METHOCARBAMOL ARROW se présente sous plaquettes (PVC-Aluminium).

Boite de 20 comprimés pelliculés.

Méthocarbamol................................................................................................................... 500 mg

Pour un comprimé pelliculé

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Noyau du comprimé

Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (Type-A), povidone (K-30), laurylsulfate de sodium, talc, stéarate de magnésium, eau purifiée.

Pelliculage

Hypromellose 2910 (6mPas), dioxyde de titane, macrogol 400.